【精彩回顧】翔康技術邀您明年繼續相聚CIMDR

2021.11.02閱讀 (1,303)

2021第12屆中國醫療器械監管國際會議CIMDR已經完滿結束，今年的大會的會議主題為： “貫徹實施新《條例》，促進監管科學新發展”。 “ 創新 ” 是貫穿本屆CIMDR的第一大關鍵詞。 ...

【展會報道】翔康技術帶你圍觀第85屆深圳CMEF中的那些精彩時刻

2021.11.01閱讀 (1,171)

10月13-16日，第85屆中國國際醫療器械（秋季）博覽會（以下簡稱“CMEF”）在深圳國際會展中心（寶安區）盛大開幕。本屆CMEF以“創新科技智領未來”為主題，作為國際領先的全球化綜合服務...

2018.01.03閱讀 (4,547)

盡早確定產品理念和需求首先您應當對自己的產品理念和市場定位有清晰的認知，要了解產品投放市場以后能夠為用戶解決什么問題？如果不能一步到位，在上市以后您應該怎樣對產品的功能設...

2018.01.03閱讀 (4,432)

2018年，醫藥人的第一個好消息，GMP/GSP認證收費文件被廢止。據了解，這一利好已經于昨日（2018年1月1日）開始施行。近日，國家發改委發布《中華人民共和國國家發展和改革委員會令...

2018.01.03閱讀 (4,427)

最新消息顯示，發改委又曝光了2起醫藥領域反壟斷案件。分別是2018年1月2日的《延安市衛計局主動糾正濫用行政權力排除限制競爭行為》、2017年12月29日的《天津市人力社保局主動糾正醫保支付...

2017.12.29閱讀 (5,678)

儀器設備上的認證標志代表該產品已經過第三方獨立權威機構的檢驗和認可，質量符合行業、國家或國際標準，值得信賴。尤其是吃接涉及到人身安全的醫療器械，更需經過嚴格的注冊管理，方可用...

2017.12.29閱讀 (5,580)

為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對一次性使用輸液器1個品種200批，涉及76家企業的產品進行了質量監督抽檢。抽檢項目全部符合標...

2017.12.26閱讀 (5,211)

12月20日，重慶市食品藥品監督管理局發布了《重慶市食品藥品監督管理局關于發布藥品、醫療器械產品注冊收費標準的公告》，規定了境內第二類醫療器械產品的首次注冊費用為74,300元，變...

2017.12.26閱讀 (1,734)

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），根據《醫療器械標準管理辦法》（總局令第33號）有關規定，總局組...

2017.12.22閱讀 (2,145)

引言 “ 如何能在保持產品質量及符合相關法規的情況下加快產品的上市時間？現如今已經成為眾多醫療器械公司的主要挑戰之一，也是令公司管理決策者們最為頭痛的問題之一?！?...